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輔助用藥限制升級 藥企轉戰院邊店、基層醫院

2019-07-16 15:59 來源:第一財經 點擊:

對于創業板企業舒泰神來說,此時是屋漏偏逢夜雨,一方面公司核心產品蘇肽生被納入國家首批重點監控合理用藥藥品目錄中,另一面公司整體業績繼續在惡化。舒泰神在7月12日晚間發布的半年報預告,公司預計今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤降幅超過55%。

十多天前,伴隨著國家首批重點監控合理用藥藥品目錄的出臺,全國各地對輔助用藥的限制正進入新一輪的升級,相關藥企面臨“生死劫”。 轉戰院邊店、基層醫院等,有些藥企亦在尋求緩兵之計。

前途未卜

去年12月12日,國家衛健委方面傳來消息稱,要制定全國輔助用藥目錄,這是國家層面首次要針對輔助用藥進行管控。在此之前,各地對輔助用藥的監控措施層出不窮。一旦輔助用藥被監控的話,會直接影響到醫生的處方意愿,進而有可能會沖擊到藥品銷量。

輔助用藥至今在國內并無權威定義,通俗講,指那些在治療中僅僅起到輔助作用,而不是主要治療作用的藥物。因為長期在醫院被濫用,輔助用藥早已成為眾矢之的。

呼之欲出的“國家輔助用藥目錄”,耗時大半年,才逐步成形,直到今年7月1日,國家衛健委才正式公布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》(下稱“首批目錄”)。雖然首批目錄公布的僅針對化藥/生物制品,只涵蓋20個品種,大部分為神經保護/營養用藥,其余為心腦血管藥,但對于個別藥企來說,這份目錄或足以構成 “殺傷力”。

首批目錄中,藥品通用名為“鼠神經生長因子”赫然在列。舒泰神是最大的銷售廠家,旗下蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)也是公司的核心產品之一,2018年該產品仍支撐起公司近七成收入。前期,由于各地醫保控費政策收緊,蘇肽生銷售已明顯受到沖擊。對于今年上半年歸屬于公司凈利潤將同比下滑55%以上,舒泰神也在公告中解釋稱,跟蘇肽生銷售量和銷售收入較去年同期下降較多有關。而此次該產品被列入首批目錄后,會不會再度拖累銷售呢?這值得商榷。

對于正在沖擊IPO的河南潤弘制藥股份有限公司(下稱“河南潤弘”)來說,首批目錄的出臺,讓公司的上市前景添加了幾分不確定性。為公司營收貢獻六成以上的核心產品長春西汀注射液此次也被列入上述監控名單范圍內。長春西汀主要用于腦梗恢復,河南潤弘也是國內最大的銷售廠家。在公司6月21日公布的IPO招股說明中表示,短期內,長春西汀注射液仍將是公司收入的主要來源,如果該注射液的市場格局發生重大不利變化,將對公司盈利規模造成重大不利影響。

平安證券認為,首批目錄的出臺,是限制輔助用藥政策的一次全面升級,也是醫保騰籠換鳥再度升級,節省的醫保資金將更多用于高臨床價值的創新藥領域,促進醫保支出結構持續優化。

緩兵之計

輔助用藥藥企們更大的沖擊或還在后頭。首批目錄落地后,各地關于輔助用藥監控措施亦在陸續推進中。近日,內蒙古興安盟醫保局下發了關于有效控制醫療費用不合理增長具體措施的相關通知,要求強化重點監控藥品及輔助藥品采購使用管理,其中就提出,銷售額排名前50中輔助用藥原則上剔除 。另外,青島市立醫院方面傳出已下發了《進一步加強臨床合理用藥管理的實施意見》的相關通知。

市場也認為,上述針對化藥的國家首批目錄出臺后,預計國家衛健委后續將推出中藥版的輔助用藥目錄,屆時或會對中藥注射劑行業再度構成沖擊。

在業界看來,整個輔助用藥行業的下行趨勢已不可逆轉。

相關的輔助用藥企業亦在展開自救。日前,亦有從事DTP藥房行業人士對第一財經記者透露,有些輔助藥企選擇在DTP渠道投放。DTP藥房指的是專業藥房,區別于銷售OTC或部分處方藥的普通藥房,主要銷售抗腫瘤、血液疾病、風濕免疫等與臨床配套產品。“輔助用藥確實可以尋求院外DTP的渠道,做大了DTP的業務,但同時會不會帶偏了DTP的方向呢?”該人士亦提出這樣的反思。

“很多醫院科室對輔助藥品的使用是有限量的,甚至有部分醫院的藥事會,直接把輔助藥品踢出院了,所以有些藥企選擇轉戰院邊藥店,部分藥企布局DTP藥房,可能布局的是那些靠近醫院的藥房;也有藥企直接轉戰到管理不是很嚴格的基層醫院中去。”有江蘇藥企人士對第一財經記者這樣說道。

另有藥企銷售人士對第一財經記者透露,目前在一線城市大醫院里,輔助用藥是控制得比較嚴格,但在一些二三線城市的醫院里,受輔助用藥返點力度大等利益驅動,對輔助用藥的控制相對比較寬松點,因此一些廠家就想到布局二三線城市醫院、或者一線城市的中小型醫院等。

轉戰院邊店,亦或布局基層市場,對輔助藥企來說,僅僅是緩兵之計。如后續隨著各地輔助用藥政策限制再度升級,藥企的喘息空間進一步在收窄。如何加強臨床療效研究,力爭使藥品的適應癥療效更佳明確;如何加強進入臨床路徑及疾病治療指南領域,或是輔助用藥企業更大的出路。

回到舒泰神這邊,公司則試圖在開發出更多新產品。

在2018年報中,舒泰神表示,2019年,公司繼續推進研發項目,計劃申報凝血因子X激活劑、治療乙肝的小核酸基因藥物和蘇肽生升級產品的臨床注冊并開展臨床研究的相關工作,完成重點化藥項目的生物等效性試驗備案,滾動推進多個生物藥物和化學藥物的在研進程。同時應用仿制藥和一致性評價的新政策,購買或合作開發圍繞感染性疾病、胃腸道系統疾病和泌尿系統疾病治療性藥物的品種或項目。

無論如何,對輔助藥企而言,此時尋找新出路要比以往來得更加迫切。

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責任編輯:露兒

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