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正大天晴重磅藥過評,4家藥企“火拼”市場

2019-08-05 16:05 來源:上市企業公告/Insight 數據庫 點擊:

正大天晴重磅藥過評,4藥企火拼市場。

正大天晴重磅藥過評

8月1日,中國生物制藥發布公告,其附屬公司正大天晴藥業的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”(商品名稱“格尼可®”)獲國家藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。

中國生物制藥表示,旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊,2013年獲批國內首仿上市后銷售快速增長,2018年度銷售收入突破人民幣2.4億元、銷售量達1000余萬粒。

甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛,由諾華研發。2001 年 5 月在美國上市,同年11 月在歐洲上市,于 2002 年 4 月在中國上市。

四分天下,格列衛獨大

Insight 數據庫顯示,目前國內獲批上市的企業 4 家,即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。

2016 年伊馬替尼市場,原研廠家諾華的格列衛 (銷售額為 15.4 億元) 市場份額最高,為 80.29%,江蘇豪森的昕維 (銷售額為 2.1 億元) 市場份額為10.97%,正大天晴的格尼可 (銷售額為 1.6 億元) 市場份額為 8.53%,石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。

2018年7月5日,豪森的甲磺酸伊馬替尼首家通過一致性評價。

集體降價換市場

目前,甲磺酸伊馬替尼這個品種4家企業都在通過降價換市場。

最先是豪森在4+7帶量采購談判中,其甲磺酸伊馬替尼片(0.1g*60)以623.82元的價格中選。

1月14日,陜西省公共資源交易中心發布《關于調整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網限價的通知》顯示,正大天晴藥業主動將甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*60)的掛網限價由872.19元/盒調整為586.39元/盒,降價幅度近33%。

隨后石藥歐意也將此規格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價格在陜西掛網。

格列衛三連降

通過去年電影《我不是藥神》備受關注的格列衛,近幾年價格更是持續下降,尤其是未中選4+7后,降幅明顯。

2019年3月5日,上海陽光醫藥采購網發布《(2019)16號關于國家組織藥品集中采購本市部分高價協議藥品價格調整的通知》顯示,諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(0.1g *60片)價格降到了7182元。

2018年10月19日,陜西、內蒙古等14省藥采平臺同時發布《關于省際聯盟進口抗癌藥品聯合議價結果的公示》顯示,格列衛規格為0.1g*60片的議價結果為9998元。

據悉,格列衛2002年剛進入中國市場時,規格0.1g*120片的定價為23500元。

盡管目前格列衛市場份額依然保持絕對優勢,但隨著豪森和正大天晴產品陸續過評,會對原研產生更多的沖擊,市場的火拼漸入佳境。

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責任編輯:露兒

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